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Produits
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Les produits MediSCAN ont été conçus pour observer, sur une période donnée et pour une pathologie déterminée, la prise en charge médicale d'un patient par les différents professionnels de santé dès sa première visite et pendant la période de suivi.
Sommaire
ETUDES D’INTERET DE SANTE PUBLIQUE
Les études
ETUDES MEDICALES
« Pour mener une action efficace en améliorant la connaissance médicale »
OBSERVATOIRES SANTE
Observatoires produits / Classe thérapeutique / Prise en charge de la pathologie
Forte de 12 années d’expérience dans ce domaine, les études observationnelles constituent depuis 12 ans le cœur de métier de MediSCAN.
Etudes d’observances permettant de déterminer les leviers d’améliorations
Véritable problématique de santé publique, l’observance est identifié comme étant le facteur le plus limitant de l’efficience des traitements médicamenteux.
Dans ce cadre, MediSCAN réalise depuis plusieurs années des études qui ont pour but d’améliorer l’observance des traitements ; ces études étant exclusivement basées sur des questionnaires remplis par les patients eux-mêmes.
Effectivement l’expérience montre que seule l’implication du patient au travers de l’utilisation d’outils spécifiquement développés à cet effet permet d’améliorer cette observance.
Notre méthodologie permet également d’intégrer vos propres outils ou encore d’adapter sur le marché local des outils développés au niveau des sièges internationaux.
FMC, AVEC ETUDES D’IMPACT
Programme de formation médecin, information patient
Le support pédagogique peut être issu des recommandations officielles ou à créer. Et celui-ci peut être sur support papier ou électronique.
Etudes d’Impact « Avant/Après » : Amélioration de la prise en charge
Les programmes de formation des médecins peuvent être associés à des études de type « Avant/Après » selon une méthodologie de type observatoire de la prise en charge.
La réunion des données de pratiques permet de dégager les axes d’amélioration du praticien et de mesurer les évolutions de sa pratique.
PATIENT VISION
Auto questionnaires patients médiés par le prescripteur
La méthodologie « Patient Vision » minimise volontairement l’implication du médecin car elle a été développé par MediSCAN afin de n’obtenir que des données patients et ce dans des délais extrêmement brefs.
L’implication des médecins pour transmettre les auto-questionnaires au moment de l’inclusion à leurs patients est source de motivation pour les patients, ce qui permet d’obtenir de la part de ces derniers taux de retours de 50 % à plus de 90 %.
ETUDES MEDICO-REGLEMENTAIRES
« Pour répondre à une demande des autorités de tutelles »
ETUDES DE POPULATION
Inscription/Réinscription
Fournir des données issues de l’utilisation des produits en condition réelle est en train de devenir la norme pour tout produits devant figurer au tableau des spécialités remboursables.
De plus en plus, les produits développés ont des indications ciblées voire rares.
En l’absence de données disponibles pour ces pathologies, nous réalisons des études spécifiques pour déterminer les populations cibles de vos produits.
La qualité de nos procédures et de nos méthodologies appliquées à ces études permet d’obtenir des donnes « opposables » vis-à-vis des autorités.
Dossier Prix
MediSCAN, avec l’aide d’économistes de la santé reconnus, peut se charger d’élaborer, dans une prestation globale, le dossier de soumission.
Les études de pharmaco- épidémiologie sont valorisées pour constituer des éléments pharmaco- économiques de négociation.
Études de PMS
Etudes de Tolérance/Effet
On ne pourra que souligner l’intérêt croissant pour les industriels et le souhait des autorités de la mise en place de grandes études observationnelles dans les conditions usuelles de prescription visant à suivre l’innocuité des produits et visant à apprécier avec plus de précision les effets thérapeutiques et l’incidence d’effets indésirables éventuels.
De tels observatoires focalisés sur la pharmacovigilance dans les premiers mois de commercialisation pourraient devenir une condition sine qua non de la mise sur le marché de certains médicaments (notamment les médicaments à forte prescription) par les Autorités de santé.
Participation au plan de gestion des risques
MediSCAN de part sa triple culture médicale, pharmacologique et communication, propose d’accompagner l’industriel pour la constitution du dossier de soumission, la discussion du protocole et la mise en place opérationnelle de l’étude de minimisation des risques.
ETUDES D’INTERET DE SANTE PUBLIQUE
Évaluation de l'ISP
MediSCAN participe et réalise les études demandées par les Autorités de Santé (HAS ou Transparence). Actuellement, 2 études se déroulent sur plusieurs années.
Action de Santé Publique
A l’occasion d’actions menées par les Autorités de Santé ou de publications significatives, nous réalisons des études identifiant des changements de comportement et de pratique.
PHARMACOVIGILANCE
EXPERIENCE – PRESTATION
Forte de 7 ans d’expérience dans ce domaine, MediSCAN propose une prestation de pharmacovigilance adaptée aux besoins du laboratoire.
Pharmacovigilance des études
Notre prestation s’étend de l’exécution classique des tâches inhérentes à l’activité de pharmacovigilance (saisie des cas, imputation, codage, narratif, clôture) jusqu’à la prise encharge totale de cette activité en délégation de responsabilité avec mise à disposition d’une Qualified Person dédiée, point de contact unique du laboratoire avec les autorités de santés.
Astreintes 24h / 24h
Pour répondre parfaitement aux problématiques des laboratoires, MediSCAN des prestations d’astreinte médicalisée pour la gestion de l’information médicale du laboratoire, principale porte d’entrée des déclarations spontanées d’événements indésirables grave en pharmacovigilance.
Gestion de crise
Dans cette même optique, MediSCAN propose également l’accompagnement du laboratoire dans la gestion de retraits de produits, de la préparation du plan de crise jusqu’à l’exécution opérationnelles de la prise en charge des appels entrants via des partenariats développés avec des call centres de grande envergure.
Pharmacovigilance des essais cliniques
A destination des laboratoires possédants des produits en phase de développements, nous proposons la délégation totale de la pharmacovigilance des essais. De la saisie des cas à la levée d’aveugle en passant par la rédaction des SUSAR.
Gestion des vigilances pharmaceutiques
Basées sur les mêmes méthodologies que la pharmacovigilance, MediSCAN assure également des prestations de Cosmétovigilance, Vétovigilance et Matériovigilance
QUALITE
Nos Standards Operating Procedures ont fait l’objet de plusieurs audits de qualification de l’Afssaps, et nous proposons par ailleurs des prestations de conseil et d’accompagnements pour la révision de vos propres procédures de pharmacovigilance.
De nombreux Audits blancs ont été réalisés par MediSCAN dans différents laboratoires pharmaceutiques.
Nos process qualités intègrent les problématiques de signatures électroniques de documents et d’audits Trail.
Nos outils sont compliants avec la Norme 21 CFR part.11
OUTILS
CONSULTING & MARKET ACCESS
MediSCAN agit pour le compte du laboratoire sur la base de dossiers scientifiques qui lui sont fournis. Ces dossiers, avant toutes interventions font l’objet de recommandations auprès des directions des laboratoires.