Sommaire

La Méthode ORP®

Le Concept

Les Eléments Clés

Les Spécificités MediSCAN

Les Outils Innovants MediSCAN

La méthode ORP®

Le concept

Observer le plus naturellement possible sans influencer le médecin, la prise en charge des patients et/ou les pratiques médicales, dans le cadre d'une pathologie traitée en ville ou à l'hôpital, par le médecin généraliste ou le spécialiste.

Ces observatoires reposent sur des critères qualité qui garantissent :

• la représentativité des données
• la fiabilité des données et leurs publications dans des revues scientifiques à comité de lecture
• le respect des délais

L'ORP® réalisé pour la première fois en 1998 dans l'hypertension artérielle (HTA), permet d'observer la relation médecin/patient lors de la prise en charge d'un patient, ainsi que les facteurs qui agissent sur elle. Ces facteurs peuvent être à la fois médicaux, sociaux ou relatifs au patient et à son entourage. La perception du patient par rapport à sa prise en charge est également étudiée.

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Les éléments clés

Eléments clés de la méthodologie MediSCAN :
• le recrutement des médecins par tirage au sort
• l'inclusion et le suivi des patients dans les délais impartis
• la réception et vérification des fiches d'inclusion et de suivi en temps réel
• le télé-monitoring des médecins tout au long de l'observatoire
• la correction des erreurs au niveau de la saisie des données (test de cohérence)
• les audits sur site des médecins observateurs

MediSCAN propose à ses clients de publier les résultats de l'observatoire dans des revues scientifiques et médicales à comité de lecture, nationaux ou internationaux.

D'un point de vue réglementaire, les observatoires MediSCAN ne rentrent pas dans le cadre de la loi Huriet puisqu'ils ne modifient pas la relation médecin/patient et ne sont pas considérés comme des essais thérapeutiques.

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Les spécificités MediSCAN

Accréditation de l’ANVAR.

Méthodologies publiées et déposées à l’INPI.

Call center avec CRM

• Capacité de 5000 à 10000 appels mensuel
• Fichier qualifié et réactualisé de 80 000 médecins sous Oracle
• Numéro vert par étude, avec permanence téléphonique

Des capacités logistiques intégrées

• Gestion de la rémunération des investigateurs
• Expédition des documents d’observation

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Les Outils Innovants MediSCAN

Scanning des documents et données

• Gestion électronique de tous les documents de l’études
• Méthodologies, Data-management 21 CRF Part 11 compliant

E-CRF MediSCAN, spécifique aux études épidémiologiques

• États d’avancement disponibles en temps réel
• Gestion électronique des queries
• Études papier et e-CRF avec réconciliation des bases de données

Stylo numérique ANOTO®

• Plus de 10 projets réalisés avec cette technologie

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